Антинеопластичний засіб
5-фторурацил 500 мг 5 ампул для інєкцій EBEVE Австрія
5-Фторурацил «ЕБЕВЕ» — лікарський засіб із діючою речовиною фторурацилом у фасуванні 500 мг/10 мл, 5 ампул. За офіційними даними для України форма препарату — концентрат для розчину для інфузій.
Основні характеристики
| Діюча речовина | Фторурацил |
|---|---|
| Дозування / концентрація | 50 мг/мл; 10 мл містять 500 мг фторурацилу |
| Лікарська форма | Концентрат для розчину для інфузій |
| Упаковка | По 10 мл, що відповідає 500 мг, в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці |
| Виробник | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія; виробника конкретної серії слід звіряти з маркуванням упаковки |
Про препарат
5-Фторурацил «ЕБЕВЕ» містить фторурацил — цитостатичну речовину з групи антиметаболітів. Препарат застосовують у протипухлинній терапії за призначенням лікаря; механізм дії пов’язаний із порушенням синтезу нуклеїнових кислот у клітинах, що діляться. Опис не замінює офіційну інструкцію та рішення онколога.
Показання
Згідно з наданими даними, препарат показаний для лікування раку молочної залози та колоректального раку як монотерапія або у комбінації з іншими антинеопластичними засобами, а також для лікування раку шлунка, раку голови та шиї і раку підшлункової залози.
Спосіб застосування
Препарат призначений для внутрішньовенного застосування після відповідної підготовки розчину медичним персоналом. Схему лікування, комбінації з іншими засобами та дозування визначає лікар відповідно до офіційної інструкції, стану пацієнта і протоколу терапії; самостійне застосування неприпустиме.
Важлива інформація перед застосуванням
Протипоказання
Ключові протипоказання для фторурацилу включають підвищену чутливість до діючої речовини, виражене пригнічення кісткового мозку, тяжкі інфекції або значне виснаження пацієнта, повний дефіцит дигідропіримідиндегідрогенази, вагітність і годування груддю, а також одночасне застосування з бривудином, соривудином або спорідненими аналогами. Це короткий огляд і він не замінює повний перелік в офіційній інструкції.
Міри предосторожності та взаємодії
Перед початком лікування фторурацилом необхідна оцінка ризику токсичності, зокрема пов’язаної з дефіцитом дигідропіримідиндегідрогенази. Потрібен медичний контроль показників крові, функції печінки та нирок, а також спостереження щодо діареї, стоматиту, ознак інфекції, кардіотоксичності та інших серйозних реакцій. Важливі взаємодії можливі з бривудином, соривудином та спорідненими препаратами; про всі ліки слід повідомити лікаря.
Можливі небажані реакції
Для фторурацилу описані пригнічення кровотворення, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, нудота, блювання, діарея, стоматит і мукозит, випадіння волосся, шкірні реакції, синдром долонно-підошовної еритродизестезії, а також серцеві та неврологічні ускладнення. Перелік не є вичерпним; при появі небажаних симптомів потрібно звернутися до медичного фахівця.
Джерела
- https://www.cbz.si/zzzs/pao/bazazdr2.nsf/o/B629C65BA9D53DD4C12579C2003F62AC/%24File/a-030787.pdf
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9034/characteristic
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9034/leaflet
- https://med.kalamazoo.pl/leki/grupa/1851/5-fluorouracil-ebewe-ebewe-pharma-gesmbh-nfg-kg
- https://uzpharm-control.uz/uploads/pages/state-register-of-medicines-and-medical-products/files/REESTR-25-05-02-2021.pdf
- https://www.dec.gov.ua/?ZG93bmxvYWQ=d3AtY29udGVudC91cGxvYWRzLzIwMjUvMDgvbmFrYXotdmlkLTExLjA4LjIwMjUt4oSWLTEyNzEucGRm
- https://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=6324
- https://www.ainfo.lv/lv/zales/fluorouracil-ebewe-500mg-10ml/c07.html
- https://www.arzneimittel-datenbank.de/produkt/5-fluorouracil-ebewe-500mg-1x10-ml-07194616
- https://compendium.com.ua/dec/271042/
- https://www.safetyandquality.gov.au/medicine-finder/fluorouracil-ebewe
- https://www.ainfo.lv/en/medicine/fluorouracil-ebewe-500mg-10ml/c03-0-c03-1-c03-9.html
- https://www.moja-lekarna.com/clanki/5-fluorouracil-ebewe-50-mgml-koncentrat-za-raztopino-za-injiciranje-ali-infundiranje-fluorouracil-navodilo-za-uporabo-zdravila
- https://vysetrenie.zoznam.sk/liek/242/5-fluorouracil-ebewe-500-mg
- https://pharmi.co.ua/ua/khimioterapiia-solidnykh-pukhlyn/?page=8
- https://liki24.com/uk/p/5-ftoruracil-ebeve-konc-dp-inf-r-ra-500-mg-fl-10-ml-ebewe-pharma/
- https://receptika.ua/5-ftoruracil-ebeve-koncd-r-ra-d-inf50mg-ml-10ml-500mg-fl1/manual
- https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2024/11/5-fluorouracil-dhcp_-communication-plan_final_uk-ukr-track-zt-05-11-2024.pdf
- 5-ФТОРУРАЦИЛ "ЕБЕВЕ"
- https://www.teisesakturegistras.lt/rs/legalact/TAR.4C2F3EA7C068/
- https://unci.org.ua/wp-content/uploads/2025/09/zagalnyj-10.09.pdf
- https://unci.org.ua/wp-content/uploads/2025/09/zagalnyj.pdf
- https://unci.org.ua/wp-content/uploads/2025/06/Zagalni-zalyshky-120625.pdf
- https://unci.org.ua/wp-content/uploads/2025/09/zagalnyj-05.09.pdf
- https://moz.gov.ua/derzhavnij-reestr-likarskih-zasobiv-ukraini
- https://www.medixlife.com/5-fluorouracil-ebewe-instructions/
- https://www.dec.gov.ua/announcement/informaczijne-povidomlennya-pro-oficzijni-dzherela-danyh-derzhavnogo-reyestru-likarskyh-zasobiv/
- https://compendium.com.ua/uk/atc/l01bc02/
- https://www.scribd.com/document/661809052/Dec-2021-WebNonMarketed20211207
- https://drlz.moz.gov.ua/register/products/?limit=100&order=asc&page=43&sort_by=sorted_organisation_name
- https://apteka911.ua/ua/drugs/k119872
- https://clinicaltrials.dec.gov.ua/dfn
- https://www.dls.gov.ua/%D0%B4%D1%96%D1%8F%D0%BB%D1%8C%D0%BD%D1%96%D1%81%D1%82%D1%8C-%D1%86%D0%B0/%D0%BD%D0%B0%D0%B9%D1%87%D0%B0%D1%81%D1%82%D1%96%D1%88%D1%96-%D0%B7%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D1%8F/
- https://ncpr.bg/images/News/2024/10-RS_January_2022_-_Oktober_2024.pdf
- https://www.hpra.ie/find-a-medicine/for-human-use/authorised-medicines/details/27540
- https://curafile.com/list-of-registered-medicines/
- https://www.nmpb.gov.sd/human/Sudan%20Index%20.pdf
- https://assets.hpra.ie/products/Human/21443/LicenseSPC_PA0789-005-001_15072011165101.pdf
- https://assets.hpra.ie/data/docs/default-source/product-updates/dhpc/human-medicines/label-for-dhpcs/medicines-containing-5-fluorouracil-%28i-v-%29---direct-healthcare-professional-communication-october-2024.pdf?sfvrsn=77aa96a6_1
- https://www.farmacoinc.com/uae/brand/5-fluorouracil-ebewe-50mgml-4
- https://portal.nphies.sa/ig/CodeSystem-medication-codes.html
- https://www.medicines.org.uk/emc/product/3791/smpc
- https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.3791.pdf
- https://www.medicines.org.uk/emc/product/11013/smpc
- https://www.scribd.com/document/677085288/PriceList-En2022239251
- https://fr.scribd.com/document/717270574/liste-groupes-generiques
- https://www.thutucxnk.com/2020/08/ma-hs-30043900-thuoc-thu-y-oxytocin-50.html